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怎样建立PCR实验室质量管理体系?
发布时间:2020-05-02浏览: 次
怎样建立PCR实验室质量管理体系?针对PCR实验室,黛仁实验室建设为你详尽的讲解。我们有过许多的PCR实验室工程项目,接下来我们就一起来认识下PCR实验室质量管理体系吧。


依据实验室的具体情况撰写质量体系文档,《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应该有清晰的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展的整体。
建立健全的SOP文档,对进行每一项质量活动的方法作出规定,每一个SOP都应对1个或1组相互关系的活动进行描叙。
每一个SOP文档应详细说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文档、物资、人员、记录和它们与有关活动的接口关系。


清晰每一个环节转换过程中每一项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程度、达到什么要求,如何操纵、形成什么记录和报告,和相应的审批手续。
规定在质量活动中需要特别注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简洁、清晰和易懂并且工作人员熟练掌握和严格执行。
针对PCR实验室规划设计中,也有许多需要特别注意的,如需需要,也可直接询问我们。
上海黛仁净化工程有限公司
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